Lô thuốc trị cao huyết áp Hurmat 25mg vi phạm chất lượng nguy hiểm thế nào?

Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi lô thuốc Hurmat 25mg (Captopril 25mg) vì không đạt tiêu chuẩn, gây nguy hiểm cho người dùng, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.

Sở Y tế Hà Nội vừa có thông báo thu hồi trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở đã mua lô thuốc viên nén Hurmat 25mg (Captopril 25mg) số GĐKLH: GC-283- 17, số lô A8B100, ngày SX 1/2/2024, HD 1/2/2026 do Công ty TNHH Medochemie Viễn Đông sản xuất (địa chỉ: Số 40 đường số 6 Khu Công Nghiệp Vietnam Singapore II, phường Hoà Phú, thị xã Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương cũ).

Được biết, Hurmat 25mg với thành phần chính là Captopril, được sử dụng để điều trị cao huyết áp, suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim (trong một số trường hợp cụ thể) và bệnh thận ở bệnh nhân đái tháo đường type 1. Thuốc hoạt động bằng cách ức chế men chuyển, giúp làm giãn mạch máu và giảm huyết áp.

Viên nén Hurmat 25mg bị thu hồi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Captopril Disulfid.

Thuốc không đạt chất lượng mất tác dụng điều trị

Trao đổi với PV Khoa học và Đời sống/ Báo Tri thức và Cuộc sống, ThS.DS Lê Quốc Thịnh, giảng viên chuyên khoa dược, Đại học Thành Đô cho biết, thuốc không đạt chỉ tiêu về hoạt chất là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền, điều đó đồng nghĩa với việc thuốc không được phép lưu hành.

“Viên nén Hurmat 25mg là viên captoprin dùng để điều trị tăng huyết áp. Tức là bệnh nhân tăng huyết áp dùng thuốc này để hạ huyết áp. Nhưng thuốc phạm mức độ 3 là không đạt tiêu chí về hoạt chất thì thuốc không làm hạ huyết áp được. Điều này rất nguy hiểm nếu bệnh nhân tin dùng”.

ThS.DS Thịnh phân tích, Viên nén Hurmat 25mg không đạt chỉ tiêu định tính Captopril Disulfid, nghĩa là không nhận diện chính xác hoạt chất Captopril Disulfid có trong thuốc. Không đạt tiêu chí về định tính Captopril Disulfid, đồng nghĩa với không biết cụ thể tiêu chí điều trị của thuốc Hurmat 25mg là gì, chưa chắc là viên captoprin để điều trị huyết áp.

Điều này đã dẫn đến việc thu hồi lô thuốc Hurmat 25mg trên do vi phạm mức độ 3. Sai phạm này là nghiêm trọng, vì nó không chỉ làm mất khả năng điều trị tăng huyết áp của thuốc mà còn tiềm ẩn rủi ro sức khỏe cho người bệnh nếu họ sử dụng.

Người bệnh uống thuốc mà không có tác dụng dược lý như mong muốn (ở đây là hạ huyết áp, đưa huyết áp đang cao về huyết áp mục tiêu) thì hậu quả rất nguy hiểm.

Nhiều biến chứng đe dọa tính mạng

Theo PGS.TS Phạm Mạnh Hùng, Nguyên Viện trưởng Viện Tim mạch Việt Nam, tăng huyết áp được mệnh danh là “kẻ giết người thầm lặng”, bởi bệnh diễn biến âm thầm, ít có các biểu hiện lâm sàng, do vậy rất nhiều bệnh nhân chủ quan không theo dõi và điều trị đến khi xảy ra những biến chứng nặng nề thì đã muộn. Lúc đó họ mới thấy được vai trò vô cùng quan trọng của việc điều trị đúng và đủ.

Việc điều trị tăng huyết áp nhằm hai mục đích: Ngăn ngừa lâu dài các biến chứng; nếu đã xảy ra các biến chứng thì điều trị tích cực chống tái phát và hạn chế tối đa tiến triển của bệnh. Tóm lại, thuốc điều trị tăng huyết áp có vai trò như người gác cổng, không để cho huyết áp của người bệnh lên cao, gây ra tai biến.

Chính vì vậy, nguyên tắc quan trọng nhất trong điều trị tăng huyết áp là điều trị lâu dài nếu không muốn nói là “suốt đời”. Đáng chú ý, với người bệnh, huyết áp trở về bình thường là nhờ vào việc uống thuốc đều đặn hàng ngày, do vậy không được ngừng điều trị, khi muốn thay đổi thuốc phải hỏi ý kiến bác sĩ.

Nếu thuốc không có tác dụng điều trị hoặc ngưng điều trị tăng huyết áp thì sẽ bị tái phát huyết áp ở mức như trước khi điều trị, thậm chí còn cao hơn. Đây là thời điểm thường xảy ra các biến chứng tim mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ… vì người bệnh tăng huyết áp lâu dài đã làm cho thành mạch máu yếu, xơ vữa và kém đàn hồi.

Chính vì thế, khi huyết áp tăng cao đột ngột trở lại, thành mạch dễ dàng nứt vỡ, là nguồn gốc của các biến chứng như nhồi máu cơ tim, đột quỵ…

Vì vậy, dù huyết áp có bình thường, người bệnh cảm thấy khỏe mạnh, làm việc và sinh hoạt bình thường thì vẫn phải duy trì uống thuốc huyết áp có tác dụng đều đặn, có như vậy mới đạt được mục đích điều trị.

Những tác hại khi tự ý ngừng uống thuốc huyết áp cao hoặc thuốc huyết áp không có tác dụng gồm:

Nhồi máu cơ tim: Tăng huyết áp chính là nguyên nhân hình thành mảng xơ vữa động mạch. Khi các mảng này bị nứt, vỡ thì lòng động mạch vành sẽ hình thành huyết khối khiến cho động mạch vành bị tắc, hậu quả chính là tình trạng nhồi máu cơ tim. Bệnh nhồi máu cơ tim có thể gây hoại tử cơ tim khi không được điều trị kịp thời và dẫn đến tử vong.

Suy tim: Hầu hết bệnh nhân bị cao huyết áp trong thời gian dài sẽ phì đại cơ tim, phì đại thất trái vì áp lực máu ngoại vi tim trái tăng để đẩy máu vào động mạch chủ. Nếu không phát hiện và điều trị ngay sẽ gây suy tim trái và suy toàn bộ tim.

Xuất huyết não: Đây là tác hại khi tự ý ngừng thuốc huyết áp cao mà không phải ai cũng biết. Nó chính là hậu quả của việc dừng thuốc làm cho huyết áp tăng trở lại một cách đột ngột khiến cho mạch máu não không chịu nổi áp lực cao nên bị vỡ và sinh ra xuất huyết não, liệt nửa hoặc toàn bộ người, nặng nhất có thể tử vong.

Nhũn não: Bệnh cao huyết áp khiến cho mạch máu nuôi não bị hẹp đi, nếu mảng xơ vữa bị nứt hoặc vỡ sẽ hình thành cục máu đông khiến cho mạch máu não bị tắc và 1 vùng não bị chết đi nên gọi là nhũn não.

Thiếu máu não: Động mạch não, động mạch cảnh ở những người bị cao huyết áp bị hẹp nên máu bơm lên não không đủ. Hệ lụy của nó chính là hiện tượng hoa mắt, chóng mặt, thậm chí có khi còn bất tỉnh.

Ngoài những tác hại khi tự ý ngừng uống thuốc huyết áp cao trên đây thì người bệnh cũng có thể gặp một số hậu quả khác như: Biến chứng mạch ngoại vị, biến chứng về mắt, biến chứng về thận,…