Thu hồi lô dược liệu ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngày 20/10, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định 319/QĐ-YDCT về việc thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Cụ thể, thu hồi bắt buộc toàn bộ lô dược liệu ý dĩ do Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) kinh doanh (địa chỉ: thôn Chợ, xã Xuân Vân, tỉnh Tuyên Quang). Lô dược liệu này không rõ nguồn gốc, xuất xứ, không có thông tin về số lô, nơi sản xuất, hạn dùng, số đăng ký và không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở các chỉ tiêu “mô tả” và “định tính” theo Dược điển Việt Nam V, vi phạm chất lượng mức độ 1.

Theo đó, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền yêu cầu Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) thực hiện thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô dược liệu ý dĩ đã cung cấp trên phạm vi toàn quốc, đồng thời báo cáo hồ sơ pháp lý, tài liệu chứng minh nguồn gốc xuất xứ về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang. Việc thu hồi phải hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày ban hành quyết định.

Các cơ sở kinh doanh, khám chữa bệnh được yêu cầu ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng và biệt trữ toàn bộ lượng dược liệu ý dĩ nói trên, đồng thời trả lại cho cơ sở cung cấp theo quy định.

Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải dừng ngay việc kinh doanh, buôn bán, sử dụng lô dược liệu Ý dĩ nêu trên, biệt trữ dược liệu còn tồn tại cơ sở, lập danh sách các cơ sở kinh doanh, sử dụng, cá nhân (nếu có) đã mua, liên hệ và tiếp nhận sản phẩm được trả về, trả về cơ sở cung cấp.

Đồng thời Cục đề nghị, Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang thực hiện xử phạt vi phạm hành chính đối với Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) do sử dụng, kinh doanh dược liệu không rõ nguồn gốc, xuất xứ theo quy định tại Điều 59 Nghị định số 117/2020/NĐCP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Đồng thời theo dõi, giám sát việc thu hồi, tiêu hủy theo đúng quy định.

Trong vòng 1 ngày kể từ khi hoàn thành việc thu hồi, Phòng chẩn trị Y học cổ truyền phải báo cáo bằng văn bản kết quả thu hồi về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và Sở Y tế tỉnh Tuyên Quang, kèm theo hồ sơ chi tiết theo quy định tại Thông tư số 32/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế.

Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành. Giao cho Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Phòng chẩn trị Y học cổ truyền (Y sĩ Lương Mạnh Tuấn) chịu trách nhiệm thi hành quyết định.

Bình Nguyên